Webinar introduttivo (gratuito): Mercoledì 30 aprile 2025, ore 14:00-15:00
Corso online: Giovedì 22 maggio 2025, ore 14:00-18:00
Il corso illustra i requisiti di tracciabilità dei dispositivi medico-diagnostici in vitro previsti dal Regolamento (UE) 2017/746. Viene trattata la nomenclatura europea EMDN, il sistema di identificazione unica del dispositivo UDI e la banca dati Eudamed, comprese le ultime novità sul transitorio di applicazione. Vengono forniti esempi applicativi e casi pratici.
Il webinar introduttivo gratuito presenta una sintesi dei medesimi contenuti, per un inquadramento generale dell’argomento.
Destinatari:
Il corso e il webinar sono indirizzati in particolare agli operatori economici (fabbricanti di dispositivi medici, mandatari, importatori, distributori) e a chi gestisce le tecnologie biomediche all’interno delle strutture sanitarie pubbliche e private (servizio di ingegneria clinica, farmacia, ufficio acquisti).
Programma del corso:
- Identificazione e tracciabilità degli IVD
- La nomenclatura dei dispositivi: dalla CND italiana alla nuova EMDN
- Il sistema UDI
- UDI-DI, UDI-PI, UDI-DI di Base
- Gli organismi di rilascio e i vari standard disponibili
- Il vettore UDI: rappresentazione in etichetta
- Obblighi di registrazione degli UDI per le strutture sanitarie
- Esempi pratici
- La banca dati Eudamed
- Transitorio di applicazione: le tempistiche secondo il Regolamento 2024/1860
- Esempio di consultazione e informazioni disponibili
Durata:
Webinar introduttivo: 1 ora – Corso online: 4 ore
Materiale e attestati di partecipazione:
Ai partecipanti al corso verrà inviata copia pdf delle slide didattiche e ulteriore materiale di approfondimento. A tutti i partecipanti verrà rilasciato l’attestato di partecipazione. Le registrazioni del corso verranno pubblicate su piattaforma di e-learning e rimarranno disponibili ai partecipanti per 6 mesi dalla conclusione del corso.
Docenti:
Quota di partecipazione:
Webinar introduttivo: gratuito
Corso online: 400€+IVA
È previsto uno sconto del 20% sulla quota di partecipazione complessiva in caso di iscrizioni a più corsi.
In caso di più iscritti della stessa azienda o ente sarà applicato uno sconto del 20% per ciascun iscritto.
Sconto del 20% per i soci AIIC Associazione Italiana Ingegneri Clinici.
I link per l’accesso al corso e/o al webinar verranno inviati ai partecipanti iscritti prima dell’inizio di ciascun evento.